第Ⅰ类医疗器械是指的一类医疗器械

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问题: 第Ⅰ类医疗器械是指的一类医疗器械

A: 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制

B:对其安全性、有效性应当加以控制

C:通过常规管理足以保证其安全性、有效性

D:植入人体;用于支持、维持生命