2019年青海法宣国家工作人员在线学法用法考试【中华人民共和国药品管理法】课后测试考试参考答案

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。

海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

下列关于医疗机构配制制剂的说法中,不正确的是()。

药品经营企业购进药品,应当建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。

药品经营企业销售中药材,应当标明()。

国家对药品实行()分类管理制度。

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,该企业如何承担责任?

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门()。

下列选项中,属于国家药品标准的是()。

下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是()。

国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

下列关于医疗机构配制的制剂的说法中,正确的是()。

药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明()。

第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的,应当()。

从事药品经营活动应当具备哪些条件?

从事药品生产活动,应当具备哪些条件?

药品生产许可证应当标明(),到期重新审查发证。

发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明(),并附有质量合格的标志。

中药饮片应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,不得从事直接接触药品的工作。

在药品生产过程中,除重大变更外,药品的其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

药品上市许可持有人对于存在质量问题或者其他安全隐患的药品依法应当召回而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当组织召回。

医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

对附条件批准的药品,药品上市许可持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当直接注销药品注册证书。

非药学技术人员不得从事药剂技术工作。

城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

从事药品经营活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

新发现和从境外引种的药材,经国务院药品监督管理部门备案后,方可销售。

依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,正确的做法是()。

经上市后评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

根据《药品管理法》的规定,当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向()申请复检。

下列选项中属于劣药的是()。

对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取()等措施,并及时公布检查处理结果。

下列关于短缺药品的说法,不正确的是()。

下列药品中属于假药的是()。

标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、()。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当()。

伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员应进行何种处罚?()。

()应当按照规定保障药品的生产和供应。

依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格。

发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,可以紧急调用药品。

药品广告利用国家机关的名义或者形象作推荐、证明的,应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中不得给予、收受回扣。

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,只能收取必要费用;抽样应当购买样品。

药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果;公告不当的,应当重新发布公告。

根据《药品管理法》的规定,我国药品管理应当以()为中心。

开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门()。

允许药品进口的口岸由()会同()提出,报国务院批准。

开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经()审查同意。

医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准,取得医疗机构制剂许可证。

有()情形之一的,为假药。

根据《药品管理法》的规定,()直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。

直接接触药品的包装材料和容器,()。

()主管全国药品监督管理工作。

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取哪些措施?

医疗机构应当坚持()的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。

根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门对于对查证属实的举报,按照有关规定给予举报人奖励。

对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以()。

药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。

药品广告的内容应当真实、合法,以()为准。

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送()。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守()关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格。

对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。

药品上市许可持有人不得转让药品上市许可,但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。

工贸型自由贸易港在选址上,理想的地区是()。

1547年,意大利北部热那亚湾建立的()自由贸易港是世界第一个正式命名的自由贸易港。

自由贸易港在选址上,具体的影响因素不包括()。

我国建设自由贸易港的构想可以追溯到()。

古希腊时期,以()和()为特区可以自由通行的两个港口,已经具备了自由贸易港的雏形。

贸易型自由贸易港的核心功能不包括()。

到2018年,全世界有()多个自由贸易港和()多个与自由贸易港的内涵和功能相似的自由经济区域。

海南在探索建设中国特色自由贸易港中,应重点发展的产业不包括()。

海南自由贸易试验区建设的发展目标包括()。

海南建设自由贸易港需要把握的方向包括()。

我国对海南自由贸易试验区建设提出了一系列重要举措。其中,建设国家重大战略服务保障区的内容包括()。

特殊的自由经济区域包括()。

海南自由贸易试验区建设的战略定位包括()。

自由贸易港按照开发目标划分,可分为()。

海南自由贸易试验区建设的重要举措包括()。

为建立海关、自由贸易港和投资厂商之间的密切合作关系,海关当局在自由贸易港规划开发之初便应参与其中,并帮助指导港区内投资企业了解、履行相关手续。

从管理体制上看,自由贸易港的管理机构应区别于一般行政管理部门,而同时兼具政府机构和商业机构的性质。

自由贸易港从管理体制上看,可采取的管理结构形式是中央政府部门内设管理局或设立公营公司。

综合型自由贸易港属于功能多样的大中型自由贸易港。

纯粹工商实体型自由贸易港是世界自由贸易港的建设发展方向和共同趋势。

宏观经济环境促进型自由贸易港在选址上通常选择沿海发达地区、内陆交通枢纽地区。

自由贸易试验区,是目前全球开放水平最高的自由经济区域。

海南自由贸易试验区建设的战略定位是服务于国家战略需求。

到2018年,我国已经拥有5个经济特区、16个沿海开放城市、7个国家级新区、11个国家综合配套改革试验区、2个国家综合改革区、197个国家级经济技术开发区。

工贸型自由贸易港对应腹地的产业结构应为面向出口的劳动密集型加工贸易。