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哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据( )

问答题 匿名用户 2023-12-15 0

问题: 哪种情况下,中国儿童可沿用国外儿科人群药物临床试验数据( )

A: 已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症

B:已有中国成人数据且国外已获批儿科人群适应症,有充分证据显示疾病和患者不存在显著差异

C:有中国成人数据且国内外儿科人群参考文献可获得数据

D:有中国成人数据

E:以上均错误