临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品

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问题: 临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的与药品应用有因果关系的的严重不良反应

B:SAE

C:R

D:SUSAR