问题: 医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价
A: 会发生故障
B:有危害发生
C:与人体直接或间接接触
D:有使用风险
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