设计和开发更改的内容和结果涉及到改变医疗器械产品注册证(备案

---

问题: 设计和开发更改的内容和结果涉及到改变医疗器械产品注册证(备案凭证)所载明的内容时,企业应当进行():

A: 验证;

B:风险分析;

C:确认;

D:策划。