《医疗器械生产质量管理规范》中明确企业应当建立设计控制程序并

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问题: 《医疗器械生产质量管理规范》中明确企业应当建立设计控制程序并形成文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。设计控制程序文件至少应包括以下哪些内容():

A: 设计和开发的各个阶段的划分;

B:适合于每个设计和开发阶段的评审、验证、确认和设计转换活动;

C:设计和开发各阶段人员和部门的职责、权限和沟通;

D:风险管理要求;

E:以上都是。