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以下关于体外诊断试剂质量管理体系考核的说法中,错误的是

单选题 匿名用户 2024-02-24 0

问题: 以下关于体外诊断试剂质量管理体系考核的说法中,错误的是

A: 进行第二类、第三类产品注册和重新注册前,生产企业应当通过相应食品药品监督管理部门的质量管理体系考核

B:申请第一类产品注册的,质量管理体系由申请单位自行组织核查

C:申请体外诊断试剂重新注册,应当按照《实施细则》(不包括“体外诊断试剂研制情况现场核查要求”)进行考核

D:申请已有质量管理体系考核报告中考核范围有效覆盖的产品首次注册,不可以只进行《实施细则》中“体外诊断试剂研制情况现场核查要求”的考核