植入类产品和与血液直接接触等医疗器械产品用的注(吹)塑工艺制

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问题: 植入类产品和与血液直接接触等医疗器械产品用的注(吹)塑工艺制成的部件不得在外加工,

A: 应当限定10万级洁净区加工生产。

B:应当限定本企业洁净区加工生产。

C:应当限定本企业10万级洁净区加工生产

D:应当限定本企业30万级洁净区加工生产。