第二类、第三类医疗器械的()等发生实质性变化,有可能影响该医

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问题: 第二类、第三类医疗器械的()等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向当地医疗器械监管部门报告。

A: 设计、原材料、生产工艺、适用范围

B:设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法

C:设计生产工艺、使用方法

D:设计生产工艺、适用范围、使用方法