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下列有关医疗器械不良事件报告的濒临事件原则的表述正确的是:

单选题 匿名用户 2024-10-09 0

问题: 下列有关医疗器械不良事件报告的濒临事件原则的表述正确的是:

A: 只要没有造成人员伤害,就可以不申报不良事件

B:有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验 认为再次发生同类事件时,会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重 伤害,可以不报告。

C:有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验 认为再次发生同类事件时,会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重 伤害,则也需报告。

D:一台监测器的悬挂系统因旋转接头的螺栓松脱而从天花板掉下,当时手 术室内无人受伤。这个事件不是濒临事件,无需报告。