生产企业。

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问题: 生产企业。

A: 必须严格执行医疗器械生产质量管理规范规定的所有条款

B:可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用的条款,并说明不适用的合理性

C:可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用的条款,并报有关部门核实

D:可根据所生产医疗器械的特点,确定不适用的条款,并报有关部门批准