根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中的定义,关于体外诊

---

问题: 根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中的定义,关于体外诊断试剂的说法,以下不正确的是

A: 体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂;

B:包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等;

C:体外诊断试剂全部纳入三类进行管理;

D:包括在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。