生产植入性医疗器械,在规定可追溯性要求时,应当包括。

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问题: 生产植入性医疗器械,在规定可追溯性要求时,应当包括。

A: 导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件的记录。

B:导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件的记录。

C:可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和的记录。

D:可能导致医疗器械不满足其规定要求的所有零件、部件和工作环境条件的记录。