FDA对于由医疗器械引起、可能引起或促使的死亡、严重伤害事件

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问题: FDA对于由医疗器械引起、可能引起或促使的死亡、严重伤害事件上报要求是。

A: 由医院上报

B:由生产企业上报

C:医疗器械用户、经销商或制造商,都必须尽快报告

D:由经销商上报