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关于体外诊断试剂的分类历程,以下说法不正确的是

单选题 匿名用户 2021-10-25 0

问题: 关于体外诊断试剂的分类历程,以下说法不正确的是

A: 自2002年,国家局发文明确表示体外诊断试剂分类管理以来,到目前为止,始终将其归为三类管理;

B:2002年,国家药品监督管理局发出(2002)324号文,对体外诊断试剂的管理进行调整。其内容包括体外诊断试剂均按三类管理;

C:2003年5月,为了进一步规范体外诊断试剂市场准入管理工作,国家食品药品监督管理局拟订了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》及《分类目录》征求意见稿,这就以法规的形式规范医疗器械体外诊断试剂产品注册管理;

D:2007年4月,国家食品药品监督管理局拟订了《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》,内容中确定,国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品进行管理;其余作为医疗器械,分成三类对体外诊断试剂进行管理。