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关于YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规

单选题 匿名用户 2021-10-27 0

问题: 关于YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的说法错误的是

A: 该标准用于建立医疗器械组织的质量管理体系,并用于评定医疗器械组织满足(顾客和法规)要求的能力。

B:该标准是如何运行质量管理体系的指南。

C:该标准的要求是对产品技术要求的补充,不是为了统一质量管理体系的结构和文件

D:该标准是推荐性标准。