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生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术

单选题 匿名用户 2021-10-27 0

问题: 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容,不涉及产品技术性变化的,生产企业应当提交相关文件,。

A: 按说明书变更处理

B:向医疗器械注册的原审批部门书面告知

C:不需向医疗器械注册的原审批部门书面告知

D:向当地食品药品管理部门部门书面告知