问题: 什么是医疗器械不良事件?
A: 不合格的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件
B:合格的医疗器械在非正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件
C:未批准上市的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件
D:获准上市的合格的医疗器械在正常情况下发生的导致或可能导致的人体伤害的各种事件
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