临床试验方案应包括哪些内容

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问题: 临床试验方案应包括哪些内容

A: 试验的目的和背景

B:描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)

C:描述受试者的入选与排除标准

D:以上都是