有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册。

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问题: 有下列情形之一的医疗器械,不予重新注册。

A: 对有质量问题的医疗器械

B:对发生安全事故的医疗器械

C:对发生严重不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械

D:对发生不良事件且经再评价确认难以保证安全有效的医疗器械