医疗器械不良事件产生的主要原因。

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问题: 医疗器械不良事件产生的主要原因。

A: 产品设计缺陷、认知或技术条件局限、制造工艺、材料及敷料性能缺陷等

B:产品设计缺陷、产品质量不佳、制造工艺、材料及敷料性能缺陷

C:产品设计水平低、制造水平不够

D:非正常使用、制造工艺差