下列有关医疗器械不良事件报告的基本原则表述错误的是:

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问题: 下列有关医疗器械不良事件报告的基本原则表述错误的是:

A: 造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生

B:事件可能与所使用的医疗器械有关

C:需要按可疑医疗器械不良事件报告

D:如医疗机构认为没有必要,可以不申报