以整机注册的医疗器械,其医疗器械注册证书附表中的“产品性能结

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问题: 以整机注册的医疗器械,其医疗器械注册证书附表中的“产品性能结构及组成”栏内所列出的组合部件在不改变组合形式和预期用途的情况下单独销售的。

A: 可以免予单独注册

B:需要单独注册

C:不能单独销售

D:即使改变组合形式和预期用途也可以免予单独注册