问题: 样本量的估算需要考虑的因素有:
A: 试验设计类型;
B:对照组主要疗效/安全性评价指标的结果,可参考相关文献资料;
C:与对照器械相比,估计合理的组间治疗差异(△),△值由临床专家和统计学家共同确定;
D:显著性水平按照惯例,值一般设为0.001;
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