()明确了供应商审核的原则、程序、要点,还对特殊采购物品的审

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问题: ()明确了供应商审核的原则、程序、要点,还对特殊采购物品的审核、企业审核人员资质、质量协议的签订、供应商档案的建立做出了规定。

A: 《医疗器械生产企业供应商审核指南》

B:《医疗器械生产质量管理规范》

C:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

D:《医疗器械工艺用水质量管理指南》