医疗器械不良事件是指获,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期

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问题: 医疗器械不良事件是指获,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

A: 获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下

B:合格的医疗器械在正常使用情况下

C:获准上市的医疗器械在正常使用情况下

D:获准上市的、合格的医疗器械在非正常使用情况下