第二、三类医疗器械设计研制阶段。

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问题: 第二、三类医疗器械设计研制阶段。

A: 应当严格管理

B:要求建立针对产品特点的本企业质量管理体系

C:要求建立企业质量管理体系

D:不要求建立针对产品特点的本企业质量管理体系